@ Christophe und Unternehmen
uuuh .... Joker !!
habe ich falsch verstanden oder falsch gesprochen?
https://www.orpha.net/consor/cgi-bin/Ed ... 9e.étudiée.
Phase III:
Dann kommen die durchgeführten Vergleichstests sur plusieurs centaines kranke Menschen. Das Prinzip von Vergleichstest basiert auf der zufälligen Zuordnung von doppelblinden oder doppelblinden randomisierten Behandlungen.
Behandlung ausgewertet werden wird entweder mit einem Placebo verglichen, entweder auf ein Referenzarzneimittel in der untersuchten therapeutischen Indikation. Diese Phase-III-Studien ermöglichen es, auf die Verträglichkeit und Wirksamkeit des Produkts zu schließen und daher das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels zu bewerten.
Hierbei handelt es sich um groß angelegte Studien, die meistens durchgeführt werden. über ein oder mehrere Jahre. Basierend auf den erhaltenen Ergebnissen nach Phase III, das pharmazeutische Labor kann einen AMM-Antrag (Marketing Authorization) einreichen mit den zuständigen Gesundheitsbehörden.
70 bis 90% der Medikamente treten ein im Test Phase III werden ausgewählt als Kandidaten für die MA-Bewerbung.a) Wir sind also nicht zu Hunderten
einen MA erhalten aber Millionen, das heißt in Phase IV, ohne einen MA erhalten zu haben
gemäß dem Standardprotokoll, wenn ich mich nicht irre ?!
b)
Behandlung ausgewertet werden befinden wir uns also in der bewertungsphase oder nicht?
c)
Diese Phase-III-Studien ermöglichen einen Rückschluss auf die Verträglichkeit und Wirksamkeit des Produkts., um daher das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels zu bewerten.
Wie beurteilt man die Wirksamkeit eines neuen Produkts?
über ein oder mehrere Jahre. wenn es in Verkehr gebracht wird, daher in Phase IV, ohne über mehrere Jahre getestet worden zu sein (normalerweise ca. 10), bevor eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt wurde, usw. ... usw., ohne zu dem Schluss kommen zu können, dass das Produkt wirksam ist, die nicht in Bezug auf Teratogenese, Mutagenese, Concérognéity bewertet wird; was bedeutet, dass Wirksamkeit und Sicherheit nicht gleichbedeutend sind.
daher erinnere ich mich an das, was ich geschrieben habe:
Dieser Doppelblind wird jedoch nicht in Phase 3 durchgeführt. Allgemeinheit, aber nur in der Studienphase.
In der Tat ohne impfen Tests werden definitiv durchgeführt (Diese Impfstoffe unterliegen einer Ausnahme überspringen die Protokolle, die eine echte MA erhalten sollen.)
Es gibt also irgendwo einen schmilblick, wenn wir Phase III und Phase IV mischen: nein?
"Wir machen Wissenschaft mit Fakten, wie ein Haus mit Steinen: Aber eine Ansammlung von Fakten ist nicht mehr eine Wissenschaft als ein Steinhaufen ist ein Haus" Henri Poincaré
Bist du dir absolut sicher? Quellen? 
