Christophe schrieb:MA noch vorläufig
Offensichtlich lesen Sie die Dokumente nicht.
Nein, die Genehmigung für das Inverkehrbringen ist endgültig, aber es gibt eine kontinuierliche Überwachung durch unabhängige Labors
Nach der Vermarktung des Impfstoffs wird dann eine Phase IV durchgeführt. Tatsächlich gibt es Systeme zur Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit aller Impfstoffe. Die gesammelten Daten werden verwendet, um Richtlinien für die Verwendung von Impfstoffen anzupassen, um ihre Wirkung zu optimieren. Sie ermöglichen auch die sichere Verfolgung des Impfstoffs während seiner gesamten Verwendung. Es gilt also zu prüfen, ob bei den Millionen Geimpften sehr seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.
Impfstoffe müssen übermäßig strenge Standards in Bezug auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit erfüllen, zumal die breite Öffentlichkeit äußerst besorgt über ihre möglichen Nachteile ist. Nationale und internationale Gesundheitsbehörden sind dafür verantwortlich, zu überprüfen, ob Impfstoffe diese Kriterien erfüllen.
Die Qualitätsabteilung für Impfstoffe und Blutprodukte von Sciensano bietet eine unabhängige Qualitätskontrolle von Impfstoffchargen, bevor sie in Belgien und Europa vermarktet werden. Diese unabhängige Kontrolle wird nach den Kontrollen der pharmazeutischen Unternehmen durchgeführt.
Sciensano ist Teil des European Network of Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Die Europäische Direktion für Arzneimittelqualität und Gesundheitsversorgung koordiniert dieses Netzwerk, das alle für Europa bestimmten Impfstoffchargen testet. Unabhängige Tests jeder Impfstoffcharge stellen deren Qualität und Übereinstimmung mit den Produktspezifikationen sicher. Wenn eine Charge von Impfstoffen von einem der Labors des Netzwerks getestet wird, wird das ausgestellte Zertifikat von allen Ländern der Europäischen Union anerkannt. Die von Herstellern in Belgien vertriebenen Impfstoffchargen werden daher entweder von Sciensano oder einem anderen Labor des europäischen Netzwerks getestet und zugelassen.
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tatsächlich.
