Verweigerung der Vermarktung des Mediators von 1977 in Belgien
PARIS - belgische Gesundheitsbehörden haben seit 1977 Marketing Mediator verweigert, in Frankreich zu 1976 2009 zu Ende verwendet wird, nach einem Papier in Dienstages Ausgabe von Le Figaro und lefigaro.fr veröffentlicht.
In einem Dokument, das Le Figaro erhalten konnte und das vom 24. November 1977 datiert ist, gibt der Leiter der Generalinspektion der belgischen Apotheke seine Weigerung bekannt, den Mediator in Belgien zu vermarkten. "Ich erlaube mir, dem Minister vorzuschlagen, die Registrierung dieses Arzneimittels abzulehnen", schrieb er der Tageszeitung zufolge.
Die belgische Arzneimittelkommission hat eine "ungünstige Stellungnahme" zur Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Mediator abgegeben. "In Frage, die Unzulänglichkeit der Daten hinsichtlich der Wirkung (langfristig) des Arzneimittels", so Le Figaro.
Das Servier-Labor legte gegen diese Entscheidung Berufung ein, doch 1978 bestätigte die Arzneimittelkommission ihre "ungünstige Meinung".
Der Leiter der belgischen Generalinspektion für Pharmazie schreibt, dass "die neuen klinischen Daten (...) nicht zulassen, dass das Produkt eine hypolipidämische oder hypoglykämische Aktivität aufweist", immer noch laut Tageszeitung.
Le Figaro fügt hinzu, dass die Belgier "die anorektische Wirkung des Moleküls" hervorrufen.
Der Mediator, ein Medikament gegen übergewichtige Diabetiker, das auch als Appetitzügler eingesetzt wird, wurde Ende 2009 aus dem französischen Vertrieb genommen. Bis zu seinem Verbot wurden in Frankreich rund fünf Millionen Menschen 1976 verschrieben, was zum Tod von 500-2.000-Menschen führen würde.
http://www.romandie.com/infos/news2/110 ... fs240k.asp